近期,第四監管辦根據上級要求和疫情防控形勢,聞令而動,迅速響應,主動作為、靠前服務,全力以赴做好疫情防控用藥械保質保供工作。
一是迅速摸排弄清物資底數。梳理轄區疫情防控用藥械生產經營企業臺賬,督促企業每日統計產能、庫存、銷售等數據,并及時將數據匯總上報,為市防疫醫療物資保供政策的制定提供第一手資料。
二是及時部署壓實主體責任。加強對疫情防控用藥械生產企業行政指導,利用微信群在線指導、企業集體約談等多形式多路徑宣傳疫情防控工作要求,督促企業全面開展風險自查自糾,在增產擴能同時嚴格按照經批準的處方、工藝或產品技術要求組織生產,保證生產過程持續合法合規,確保產品質量和市場供應兩不誤。
三是重點監管排查風險隱患。通過采取飛行檢查、駐廠檢查、遠程檢查等方式,對轄區重點疫情防控用藥械生產經營企業實施監管,重點檢查防疫藥品是否按要求放行、產能提升方式是否合規、流通環節進貨渠道是否正規、不良反應監測是否正常開展等等,對檢查發現的問題持續跟蹤,督促企業整改。同時對醫療機構、零售藥店加大督導檢查和明查暗訪力度,從嚴從快查處非法收售藥品違法行為,確保藥品流通使用質量安全。
四是積極推動助力產能提升。全面摸清企業生產情況,明確企業監管責任人,會同相關部門、企業建立溝通會商機制,靠前一步對企業開展幫扶工作,針對企業反饋的原材料采購難等問題,及時會同有關部門協調解決,助推企業快速達產保質。
下一步,第四監管辦將持續做好疫情防控用藥械保供保質與打擊非法收售藥品工作,做到兩手抓、兩手硬,切實保障藥品醫療器械質量安全,服務疫情防控大局。